维C银翘片致1885例不良反应 药监局发安全警示

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新华网北京9月19日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。

据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

  

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

   

病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

   

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

  

患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

  

与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

人在边缘

这药是治啥病的？

前沿

还有多少问题药？

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这药是治啥病的？
人在边缘 发表于 2010-9-20 11:30

    治感冒的！

一切在变

广东人最喜欢吃那个维C银翘片了，又便宜效果又好

一切在变

速效伤风胶囊、感冒清片以及用于消炎的琥乙红霉素都不能与维C银翘片同时服用，而泰诺和百服灵都含有扑热息痛，若与维C银翘片“混搭”，容易造成扑热息痛过量。
　　

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速效伤风胶囊、感冒清片以及用于消炎的琥乙红霉素都不能与维C银翘片同时服用，而泰诺和百服灵都含有扑热息痛 ...
一切在变 发表于 2010-9-21 00:20

    不要自己买药治病


遇到一个小伙子，不止一次的要购买“快克”，问干啥，说是家人咳嗽，第一次提醒，快克不是止咳药，第二次还要买来止咳，再提醒，第三次还要买来止咳。相差不几天，怎么就一再提醒不起作用呢，很诧异，相当的无语。

一切在变

不要自己买药治病


遇到一个小伙子，不止一次的要购买“快克”，问干啥，说是家人咳嗽，第一 ...
回到最初 发表于 2010-9-21 08:00

  回管是学药的？

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回管是学药的？
一切在变 发表于 2010-9-23 00:08

    有点像

丽子

我吃过这种药  是降火的   好像疗效还好

冬阳

有点像
回到最初 发表于 2010-9-23 00:24

    是医生，那是真的，呵呵

一切在变

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语笑嫣然

前几天去药房买药，此药还没下架，卖药滴胆真大